Méně chirurgie, stejná jistota? Studie SENOMAC přinesla nová data o bezpečnosti vynechání kompletní axilární disekce

Robustní design a rozšířená populace pacientek

Do mezinárodní studie bylo v pěti evropských zemích (Dánsko, Itálie, Německo, Řecko, Švédsko) zařazeno 2 766 pacientek s invazivním, klinicky nodálně negativním karcinomem prsu stadia T1–T3. Výsledky prezentované na ASCO vycházejí z analýzy 2 540 pacientek. Na rozdíl od předchozích studií SENOMAC byly zahrnuty i kohorty pacientek, u kterých byla jako primární chirurgický výkon zvolena mastektomie (36 %) a pacientky s tumory většími než 5 cm (6 %), což umožňuje širší aplikovatelnost výsledků v klinické praxi. Pacientky s nálezem 1–2 makrometastáz (> 2 mm) v sentinelových uzlinách byly randomizovány k provedení kompletní axilární disekce (cALND) nebo k pouhé observaci axily, přičemž obě skupiny podstoupily standardní adjuvantní terapii.

Onkologická bezpečnost a přežití

Při mediánu sledování 60,1 měsíce bylo potvrzeno, že vynechání cALND nevede k horším onkologickým výsledkům. Pětileté celkové přežití (OS) dosáhlo 94,4 % v rameni bez disekce oproti 93,4 % v rameni s cALND (HR 0,89; p < 0,001 pro non-inferioritu). Specifické přežití pro karcinom prsu bylo v obou ramenech rovněž srovnatelné (97,9 % vs. 97,2 %). Tyto výsledky jsou o to významnější, že u 34,3 % pacientek v rameni s cALND byla zjištěna další metastatická infiltrace axilárních uzlin, jejíž ponechání bez chirurgického ošetření se díky moderní systémové léčbě a radioterapii (aplikované u 88 % pacientek) nepromítlo do horšího přežití.

Zásadní snížení morbidity horní končetiny

Data o kvalitě života (PROs – patient-reported outcomes) prokazují signifikantní přínos deeskalace. Hodnocení pomocí validovaných dotazníků Lymph-ICF a EORTC QLQ-BR23 ukázalo stabilně lepší funkční výsledky a méně symptomů v rameni bez cALND v časovém horizontu 1 až 5 let. Incidence těžkého nebo velmi těžkého postižení fyzické funkce paže byla po pěti letech více než trojnásobně vyšší v rameni s cALND (12,6 % vs. 3,6 %; p < 0,001). Zatímco globální kvalita života byla v obou skupinách podobná, morbidita spojená s lymfedémem a bolestí byla v intervenčním rameni výrazně vyšší.

Jak mohou výsledky změnit každodenní praxi?

Studie SENOMAC navrhuje vynechání cALND jako bezpečný standard u pacientek s omezeným postižením SLN, a to i v případech mastektomie či větších tumorů. Tento přístup umožňuje minimalizovat devastující dopady lymfedému na kvalitu života bez rizika pro onkologickou bezpečnost. Aktuálně probíhající studie SENOMAC-ULTRA dále testuje možnosti cílené axilární disekce (TAD) u pacientek s již známým postižením axily.